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渊博医药核药基地获颁甲级《辐射安全许可证》 投运在即

发布日期:2025-05-20 09:25    点击次数:60

本报讯(记者张敏)5月18日晚间,港股上市公司渊博医药集团有限公司(以下简称“渊博医药”)发布的公告披露,公司位于成齐温江的核药环球研发及坐褥基地已得到生态环境部颁发的甲级《辐射安全许可证》,将于2025年6月份认真干预运营。该基地于2022年底签约,2023年4月份全面运行环评,同庚11月份得到施工许可认真破土动工,仅5个月已毕主体封顶,以两年周期刷新了行业树立记载,且是现在环球核素种类最全、自动化进程最高的智能工场之一。

把柄公告,渊博医药成齐温江的核药环球研发及坐褥基地定位环球革命核药产业化高地,是环球首个“零辐射”智能核药工场,全经由辐射监测系统达到核电级安全圭臬。该基地占大地积50亩,一期用地25亩,七星优配树立总面积超2.6万闲居米,总霸术投资拟超30亿元,聚焦同位素工艺设备与制备、核药偶联期间、自动化象征期间等中枢界限,掩饰核药早研、工艺设备、质地征询、非临床征询、智能坐褥与精确配送一站式全人命周期管制,是现在外洋范围内核素种类最全、自动化进程最高的智能工场之一。其核药坐褥车间树立有14条高圭臬GMP坐褥线,公牛优配已毕18F、64Cu、89Zr等多种同位素自主坐褥,同期预留α核素药物坐褥线,充分餍足公司诊治性与会诊性核药的多品种、界限化制备需求。

本次渊博医药成齐核药基地取得甲级《辐射安全许可证》,不仅记号着其智能化工场行将干预运营,同期也记号着公司到手搭建起环球首个掩饰“研发—坐褥—销售”全产业链的闭环平台,已毕了从推行室研发到工业化量产的政策性提高,以“中国智造”填补外洋发射性药物工业化圭臬空缺,鼓吹环球核医学产业升级。同期,该基地也将与渊博医药好意思国波士顿研发中心、渊博医药—山东大学发射药物征询院等共同构建成为其环球核药研发中心聚集,为环球阛阓提供具备十足自主常识产权的发射性药物惩处有缱绻。

渊博医药在核药抗肿瘤界限深耕多年。家具管线方面,公司该板块在研发注册阶段共储备了15款革命家具,涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在内的5种发射性核素,掩饰了肝癌、前哨腺癌、肾癌、脑癌等在内的7个癌种;家具种类兼具会诊和诊治,可为患者提供多符合症诊治遴选、多技能且诊疗一体化的环球启程点的抗肿瘤有缱绻。

跟着渊博医药核药基地畴前认真干预运营,公司环球革命核药管线的设备及落地将进入新的阶段,同期也将促进公司汲引更多高价值的重磅核药品种,并打造更具竞争力的核药抗肿瘤诊疗家具集群,进一步领略公司核药产业的环球领军地位。